e-QMS Çok Yakında.
Doküman yönetiminden uygunsuzluk ve CAPA süreçlerine, denetim
hazırlığından görev takibine kadar kalite yönetiminin temel adımlarını
tek bir dijital çalışma alanında bir araya getiriyoruz.
e-QMS, izlenebilir, kontrollü ve sürdürülebilir
bir kalite yönetimi deneyimi sunmak üzere hazırlanıyor.
Sıkça Sorulan Sorular
Teknik dosya analizi nasıl gerçekleştiriliyor?
Teknik dosyalar sisteme yüklendikten sonra seçilen mevzuat, standartlar ve referans kaynakları doğrultusunda analiz edilir. Bulgular, ilgili gereklilikler ve önerilen aksiyonlarla birlikte raporlanır.
Hangi regülasyon ve standartlar destekleniyor?
Platform; MDR, QMS ve ilgili uluslararası standartlar doğrultusunda çalışabilecek şekilde tasarlanmıştır. Desteklenen içerikler düzenli olarak güncellenir ve yeni gereklilikler sisteme eklenebilir.
Taranmış PDF ve farklı dillerdeki dokümanlar analiz edilebilir mi?
Evet. OCR desteği sayesinde taranmış belgeler okunabilir hale getirilebilir. Farklı dillerde hazırlanan teknik dokümanlar da analiz sürecine dahil edilebilir.
Analiz sonucunda dokümanlar otomatik olarak değiştiriliyor mu?
Hayır. Platform yalnızca bulguları, ilgili referansları ve önerilen aksiyonları sunar. Dokümanlar üzerinde yapılacak değişiklikler tamamen kullanıcı kontrolündedir.
Veri güvenliği nasıl sağlanıyor?
Kullanıcı verileri güvenli altyapılarda saklanır. Yetkilendirme mekanizmaları ve erişim kontrolleri uygulanır. Belgeler üçüncü kişilerle paylaşılmaz.
Mevcut kalite yönetim sistemimizle birlikte kullanılabilir mi?
Evet. Platform, mevcut kalite süreçleriyle uyumlu çalışabilecek esnek bir yapıya sahiptir ve kurumların iş akışlarına göre yapılandırılabilir.
Platform bulut tabanlı mı?
Evet. Web tabanlı altyapısı sayesinde internet bağlantısı bulunan her yerden güvenli erişim sağlanabilir. Ek bir kurulum gerektirmez.
Teknik destek ve güncellemeler nasıl sağlanıyor?
Kullanıcılar ihtiyaç duyduklarında teknik destek ekibimizden destek alabilir. Platform düzenli olarak geliştirilir; yeni özellikler ve mevzuat güncellemeleri kullanıcılara sunulur.
Platform farklı kullanıcı yetkilendirmelerini destekliyor mu?
Evet. Kurum içerisindeki farklı roller için kullanıcı ve yetki tanımlamaları yapılabilir. Böylece her kullanıcı yalnızca yetkisi kapsamındaki işlemlere erişebilir.
Platform sadece üreticiler için mi geliştirildi?
Hayır. ZUGA Medical Canvas; üreticilerin yanı sıra danışmanlık firmaları, kalite ve regülasyon ekipleri, yetkili temsilciler, ithalatçılar ve denetim süreçlerinde görev alan profesyoneller tarafından kullanılabilecek şekilde geliştirilmiştir. Modüler yapısı sayesinde farklı kullanıcı profillerinin ihtiyaçlarına uyum sağlayabilir.